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艾美疫苗旗下荣安生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞），日前获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》，即将开展III期临床试验。

人用狂犬病疫苗迭代升级再进一程。艾美疫苗旗下荣安生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞），日前获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》，即将开展评价该疫苗“以不同免疫程序接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的随机、同类疫苗对照的III期临床试验”。该疫苗的最大特点是细胞培养阶段无血清成分，安全性更高。

无血清人用狂犬病疫苗在工艺研究阶段的试验结果显示，使用无血清细胞培养技术，因无动物来源的血清、胰酶等，产品安全性显著提高。

艾美疫苗是全球第二大人用狂犬疫苗制造企业，是国内生产人用狂犬病疫苗的知名老字号。其产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）自商业化以来，连续15年在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率，在我国所有人用狂犬病疫苗供货商中创造了最长的记录。

此次技术升级，艾美不仅拥有深厚的技术功底，还做好了扎实的产能储备。公司近期即将建设完工的无血清Vero细胞人用狂犬疫苗生产车间，设计年产能5000万剂，将有效突破产能瓶颈，提高未来市场占有率。

根据灼识咨询的资料，预计人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）未来十年将成为增长迅速的人用狂犬病疫苗，自2023年至2030年，批签发量复合年增长率可达39.5%，销售收入复合年增长率可达37.1%。

狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病之一，一旦发病死亡率接近100％。近年来，狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列。根据2021年12月《全国法定报告传染病发病死亡统计表》，我国狂犬病死亡人数仅次于艾滋病、病毒性肝炎、肺结核和流行性出血热。目前对于狂犬病尚无有效治疗手段，暴露后接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的关键。

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艾美荣安无血清人用狂犬疫苗已获临床批件，即将开展III期临床

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